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Qualifizierung und Validierung Basiswissen (GMP)
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Preis € 760,00
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UE8
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Campus Wien Academy

0606 68 77 - 8800

Kurszeiten

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Beschreibung

Themenbereich: Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung


Termin 1: 28. November 2023, 9.00-17.00 Uhr

Anmeldeschluss: 14. November 2023


Termin 2: 23. Mai 2024, 9.00-17.00 Uhr

Anmeldeschluss: 9. Mai 2024


Qualifizierung und Validierung sind zwei zentrale Elemente im pharmazeutischen Qualitätsmanagement. Sie sind sowohl regulatorische Forderung als auch für einen effizienten Betrieb notwendige Grundlagen, um eine GMP konformen Herstellung und Testung sicher zu stellen.

Alle Mitarbeiter*innen müssen mit den grundlegenden Vorgaben vertraut sein und sollten in der Lage sein, die für ihren Aufgabenbereich notwendigen Maßnahmen im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung durchzuführen.


Seminarinhalte

Basiswissen zu:

  • Überblick der verschiedenen regulatorischen Vorgaben im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung
  • Die richtige Planung und Dokumentation
  • Behördenkonforme Durchführung von Qualifizierung und Validierung
  • Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Zustandes


Ihre Vorteile

Sie lernen die regulatorischen Vorgaben im Rahmen der GMP Tätigkeiten für Qualifizierungen und Validierungen kennen.

Sie können die Basisdokumente für Qualifizierungen und Validierungen erstellen und bearbeiten.

Sie wissen, welche Möglichkeiten es gibt, den qualifizierten/validierten Zustand aufrecht zu erhalten.


Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage,

  • die regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit Qualifizierungen und Validierungen zu nennen.
  • eine Grundlage für die notwendige Dokumentation zu erstellen.
  • Qualifizierungen und Validierungen behördenkonform zu bearbeiten.
  • Maßnahmen zu setzen, um den qualifizierten/validierten Zustand aufrecht zu halten.


Lehr- und Lernmethoden

In diesem Seminar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele.

Voraussetzungen

Mitarbeiter*innen von pharmazeutischer Industrie: Fachkräfte, Neueinsteiger*innen und Quereinsteiger*innen, die in GMP Bereichen arbeiten oder Schnittstellen mit GMP Bereichen haben.

Zielgruppe

Mitarbeiter*innen von pharmazeutischer Industrie: Fachkräfte, Neueinsteiger*innen und Quereinsteiger*innen, die in GMP Bereichen arbeiten oder Schnittstellen mit GMP Bereichen haben.

Lernziel

- regulatorische Anforderungen von Qualifizierungen/Validierungen nennen - Grundlage für notwendige Dokumentation erstellen - Qualifizierungen/Validierungen behördenkonform bearbeiten - Maßnahmen für Aufrechterhaltung qualifizierten/validierten Zustand

Lehrmethode

In diesem Seminar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele.

Unterrichtssprache

Deutsch

Abschlüsse

Teilnahmebestätigung

ReferentIn

DI (FH) Klaus Hajszan

Preis

€ 760,00 USt.-befreit

Ermäßigungen

Externe Teilnehmer*innen: € 760 FH Campus Wien Studierende/Alumni: -20% Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für 1 Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für 1 Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für 1 Person

Veranstalter

Campus Wien Academy

Favoritenstraße 222
1100 Wien

icons WAFF INFOCENTER 01 217 48 555
Telefonische Auskunft über anerkannte Bildungsträger und weitere Voraussetzungen für waff-Förderungen gibt das waff Infocenter unter Tel. 01/ 217 48 - 555.
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Qualifizierung und Validierung Basiswissen (GMP) Kursdetail: Qualifizierung und Validierung Basiswissen (GMP) (7479186) Favoritenstraße 222
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