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GCLP/Analytik von Klinischen Proben
Webinar
Termin
Termin Einstieg jederzeit möglich
Ort
OrteLearning (ohne Präsenz)
Preis
Preis € 690,00
UE
UE8
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Campus Wien Academy

0606 68 77 - 8800

Kurszeiten

, ,

Ort

Beschreibung

Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung


Terminreihe 1: 14. & 15.12.2022

Anmeldeschluss: 01.12.2022


Terminreihe 2: 14. & 15.06.2023

Anmeldeschluss: 01.06.2023


GCLP steht für Good Clinical Laboratory Practice. Es handelt sich dabei um ein Qualitätssystem für Labore, welche Proben aus klinischen Prüfungen analysieren. Die GCLP-Richtlinie wurden 2006 von der WHO eingeführt, da die GCP-Richtlinien nicht genügend Details bezüglich der Verantwortlichkeiten und Aufgaben klinischer Labore enthielten.

Im Rahmen dieses Webinars werden die unterschiedlichsten Aspekte der GCLP von Verantwortlichkeiten, der Einrichtung des analytischen Labors, bis hin zur Dokumentation und der Analyse von klinischen Proben, mit Fallbeispielen aus der Praxis, nähergebracht.


Webinarinhalte

  • Organisation und Personal
  • Einrichtungen, Geräte, Software, Ausrüstung, Materialien und Reagenzien
  • Standardarbeitsanweisungen, Analysenplan und Analysenbericht
  • Methodenentwicklungen und Validierungen (Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Immunogenität)
  • Probenmessung
  • Probenverwaltung
  • Audits


Ihre Vorteile

Dieses Webinar vermittelt Sponsor*innen, Laborleiter*innen, Projektmanager*innen, Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollmitarbeiter*innen ein Verständnis für das GCLP-Qualitätssystem, welches für die Analyse von Proben aus klinischen Prüfungen notwendig ist. Es stellt sicher, dass alle Laborprozesse und -ergebnisse GCLP-konform sind.

Die Arbeit mit praktischen Fallbeispielen ermöglicht Ihnen, erfolgreich ein GCLP-System in Ihrem Labor zu etablieren und sich entsprechend auf Methodenentwicklungen und Validierungen als auch auf die Probentestung vorzubereiten.


Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage,

  • die GCLP-Prinzipien erfolgreich in Ihrem Labor etablieren zu können.
  • Methodenentwicklung und Validierung zu planen und abzuwickeln.
  • klinische Proben entsprechend der regulatorischen Vorgaben zu analysieren.
  • Dokumente entsprechend der GCLP-Regularien zu erstellen und zu verwalten.


Lehr- und Lernmethoden

In diesem Webinar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten in Breakout-Rooms und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele.

Zwischen den einzelnen Online-Lehreinheiten sind kurze Pausen eingeplant.

Das Webinar findet via ZOOM statt. Den ZOOM-Link erhalten Sie spätestens zwei Tage vor Beginn des Webinars.

Voraussetzungen

keine

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an Sponsor*innen, Laborleiter,*innen Projektmanager,*innen Qualitätssicherungs- & Qualitätskontrollmitarbeiter*innen, welche an der Etablierung eines GCLP-Systems in ihrem Labor beteiligt sind.

Lernziel

Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage, - die GCLP-Prinzipien erfolgreich in Ihrem Labor etablieren zu können. - Methodenentwicklung und Validierung zu planen und abzuwickeln.

Lehrmethode

Vortrag, Gruppenarbeiten in Breakout-Rooms und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele. Zwischen den einzelnen Online-Lehreinheiten sind kurze Pausen eingeplant.

Unterrichtssprache

Deutsch

Abschlüsse

Teilnahmebestätigung

ReferentIn

DI (FH) Klaus Hajszan

Preis

€ 690,00 USt.-befreit

Ermäßigungen

Externe Teilnehmer*innen Early Bird: € 630,00 (USt.-befreit, bis 14.10.2022 bzw. 14.04.2023) FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 552,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei/drei/vier Teilnehmer*innen: -10%/-20%/-30% für eine Person

Veranstalter

Campus Wien Academy

Favoritenstraße 222
1100 Wien


Online von 29.01.2020 bis 31.12.2026

Online von 08.04.2020 bis 31.12.2026
icons WAFF INFOCENTER 01 217 48 555
Telefonische Auskunft über anerkannte Bildungsträger und weitere Voraussetzungen für waff-Förderungen gibt das waff Infocenter unter Tel. 01/ 217 48 - 555.
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